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presentacion

Servicio de salud. ¿qué es?

Dispone de la Certificación del Ministerio de Sanidad en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPLs) y Buenas Prácticas de Fabricación (GMPs).

 

  • Desarrollo galénico de medicamentos innovadores en nuevas formas farmacéuticas
    • Estudios de Preformulación
    • Diseño y Desarrollo de medicamentos innovadores. EFG y EFP
    • Diseño y Desarrollo de nuevas formas farmacéuticas
    • Elaboración de Informes de Experto de la parte Químico – Farmacéutica
  • Desarrollo analítico
    • Caracterización de materias primas de acuerdo a Farmacopea
    • Puesta a punto y Validación de Técnicas Analíticas
    • Cuantificación de fármacos en muestras biológicas
    • Cuantificación de principios activos. impurezas y productos de degradación en diferentes formas farmacéuticas
    • Transferencia de técnicas analíticas
    • Perfiles de disolución in vitro
  • Fabricación de medicamentos
    • Biolotes para ensayos clínicos
    • Lotes Piloto de Medicamentos de investigación
    • Fabricación a terceros de Lotes Industriales de Medicamentos Comercializados
    • FORMAS FARMACÉUTICAS
      • Formas sólidas (comprimidos. cápsulas. suspensiones extemporáneas. etc.)
      • Formas semi-sólidas (cremas. emulsiones. geles. etc.)
      • Formas Líquidas (jarabes. gotas. etc.)
      • Líquidos estériles (ampollas y viales) (Pendiente de autorización)
  • Estudios de estabilidad
    • Estudios de Estabilidad a corto y largo plazo según normativas ICH
  • Bioanálisis (análisis de muestras biológicas) y estudios de bioequivalencia (análisis farmacocinético)
    • Cuantificación de fármacos en muestras biológicas
    • Estudios de Farmacocinética y Metabolismo de fármacos
    • Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia
  • Control de Calidad y Liberación de lotes de medicamentos
    Productos no estériles: capacidad de ensayos por forma farmacéutica:
    • Cápsulas gelatina dura
      • Identificación
      • Valoración
      • Uniformidad de dosis
      • Desintegración
      • Disolución
      • Contenido en agua
      • Control microbiológico
    • Líquidos orales (soluciones. suspensiones y jarabes)
      • Identificación
      • Valoración
      • Determinación de conservantes
      • pH
      • densidad
      • Viscosidad
      • Uniformidad de dosis
      • Volumen extraíble
      • Control microbiológico
    • Semisólidos (cremas. geles. y pastas)
      • Identificación
      • Valoración
      • Determinación de conservantes
      • pH
      • densidad
      • Viscosidad
      • Uniformidad de dosis
      • Volumen o masa extraíble
      • Control microbiológico
    • Comprimidos (comprimidos y comprimidos recubiertos)
      • C santificación del principio activo
      • Dureza
      • Friabilidad
      • Desintegración
      • Disolución
      • Uniformidad de dosis
      • Contenido en agua
      • Control microbiológico
  • Técnicas analíticas
    • Cromatografía de gases
    • Cromatografía de líquidos (HPLC) (Detector UV)
    • Infrarojo
    • Espectrofotometría (UV-VIS)
    • TOC (Total Organic Carbon)
    • Potenciometría
    • Karl-Fischer
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